گواهینامه CE
گواهی CE که در سال ۱۹۸۵ معرفی شد، نشانی حیاتی برای محصولات در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) است. برچسب CE به عنوان مجوز، هویت و گذرنامه محصول عمل کرده و نشاندهنده انطباق با قوانین فنی اتحادیه اروپا است.
بدون نشان گذاری CE، محصولات نمیتوانند به طور قانونی در کشورهای عضو اتحادیه اروپا آزادانه جابجا شوند، مشابه افرادی که نمیتوانند بدون شناسایی مناسب سفر کنند.
نشان گذاری CE در کشورهایی که توافقنامه اتحادیه گمرکی را امضا کردهاند اجباری است. اگر قوانین اتحادیه اروپا وجود برچسب CE بر روی یک محصول را الزامی کند، آن محصول باید نشان CE را نمایش دهد. با این حال، اگر قوانین برای یک محصول خاص نیازی به نشان گذاری CE نداشته باشد، به کار بردن آن نادرست خواهد بود.
فرآیند گواهی CE
نشان CE (Conformité Européenne) بیانگر این است که یک محصول استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیطزیست را در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) برآورده میکند.
فرآیند اخذ گواهی CE معمولاً شامل چند مرحله کلیدی است:
1. تعیین شمولیت
شناسایی اینکه آیا یک محصول تحت دستورالعملها یا مقررات مشخص اتحادیه اروپا که مستلزم نشانگذاری CE هستند قرار میگیرد یا خیر.
2. انتخاب دستورالعمل یا مقررات مناسب
تعیین اینکه کدام دستورالعملهای اتحادیه اروپا برای محصول قابل اعمال است؛ که هر یک شامل الزامات اساسی برای گواهی CE هستند.
3. شناسایی روش ارزیابی انطباق
انتخاب روش ارزیابی انطباق مناسب بر اساس دستورالعمل مربوطه و ماهیت محصول.
4. انتصاب نماینده مجاز
تولیدکنندگان خارج از اتحادیه اروپا ممکن است نیاز داشته باشند یک نماینده مجاز در داخل اتحادیه اروپا را برای امور انطباق با الزامات مقرراتی منصوب کنند.
5. انجام آزمون محصول
انجام آزمون برای راستیآزمایی اینکه محصول الزامات اساسی مندرج در دستورالعمل قابل اعمال را برآورده میکند.
6. تدوین مستندات فنی
تهیه مستندات فنی برای نشان دادن انطباق با الزامات اساسی، که در صورت درخواست در دسترس قرار داده میشود.
7. ایجاد اظهارنامه انطباق
تنظیم اظهارنامه انطباق (DoC) که بیان میکند محصول با دستورالعملهای مربوطه انطباق دارد، از جمله جزئیات محصول و تولیدکننده.
8. الزامات برچسبگذاری
اطمینان از اینکه محصول الزامات مشخص برچسبگذاری را مطابق آنچه در دستورالعمل قابل اعمال آمده است برآورده میکند.
نقش ایزو ۹۰۰۱ در گواهینامه CE
استقرار یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) دارای گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ میتواند در طول فرآیند گواهی CE بسیار سودمند باشد.
ایزو ۹۰۰۱ چارچوبی ساختاریافته برای مدیریت کیفیت یکنواخت فراهم میکند که با الزامات بسیاری از دستورالعملهای CE همسو است.
داشتن گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ میتواند با اطمینان از اینکه فرآیندهای لازم برای آزمون محصول، مستندسازی و ارزیابی انطباق بهخوبی مدیریت شده و بهطور یکنواخت اجرا میشوند، فرآیند گواهی CE را تسهیل کند.
علاوه بر این، گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ اغلب به نهادهای مقرراتگذار و نهادهای اعلامشده نشان میدهد که یک شرکت متعهد به حفظ استانداردهای با کیفیت بالا است، که بهطور بالقوه ممیزیها و ارزیابیهای روانتری را تسهیل میکند.
فرآیند گواهی CE بسته به دستورالعمل قابل اعمال برای محصول متفاوت است. تولیدکنندگان ملزم به درک و پیروی از رویههای ارزیابی انطباق لازم هستند، که ممکن است شامل تعامل با یک نهاد اعلامشده برای محصولات خاص باشد.
مزایای دریافت گواهینامه CE
شرکت ATC International با کد 4 رقمی 3076 رجیستر شده در اتحادیه اروپا به عنوان نوتیفای بادی ارائه خدمات ارزیابی و صدور گواهینامه CE مینماید.
02188397795- 02188397446
ATC International – شریک قابل اعتماد برای آینده پایدار
